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网络药品监管办法公开征求意见:建立不良反应监测报告制度

    食品药品监督管理部门按照“网上网下一致”的原则对网络药品销售活动进行监督管理。

网络药品销售者应当建立网上药品不良反应(事件)监测报告制度;销售对象为个人消费者的,还应当建立在线药学服务制度,配备执业药师,指导合理用药。

建立药品不良反应(事件)信息收集制度,接到药品不良反应报告,应当记录并及时转交药品生产经营企业处理;鼓励网络药品交易服务平台经营者建立消费者权益保证金与先行赔付制度。

网络药品交易服务平台经营者应当保存平台上的药品展示信息、交易与咨询记录、销售凭证、评价与投诉信息,保存期限应在5年以上。

未经消费者同意,公开消费者个人信息的,责令改正,并处五千元以上二万元以下罚款。

总局办公厅公开征求《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》意见

2017年11月14日 发布

为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),进一步规范网络药品经营,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年11月30日前将有关意见以传真或电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品监督管理司)。【发布日期】 2017.11.15 【来源】国家食品药品监督管理总局


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